Тест-набір для визначення грипу A/B– це імуноаналіз in vitro для прямого та якісного виявлення нуклеопротеїнових антигенів вірусів грипу А і В у мазках із носа/носоглотки та змивів/аспіратів з носа людей. Він призначений для допомоги у швидкій диференційній діагностиці вірусних інфекцій грипу А та В.
Тест не призначений для виявлення антигенів вірусу грипу С. Негативні результати не виключають вірусних інфекцій грипу А або В і повинні бути підтверджені культурою клітин або молекулярним аналізом. Тест призначений лише для професійного використання.
ОПИС
Грип – це дуже заразна, гостра, від епідемії до пандемії вірусна респіраторна інфекція, спричинена трьома родами сімейства Orthomyxoviridaef1. Вірус грипу можна розділити на вірус грипу А, В і С на основі антигенних відмінностей між їх нуклеопротеїном і матриксними білками. Для типів А і В, антигенна варіація гемаглютиніну та нейрамінідази відповідає за появу нових штамів, тоді як тип C є антигенно стабільним1. Віруси грипу типу A зазвичай більш поширені, ніж віруси типу B і пов’язані з найбільш серйозними епідеміями грипу, тоді як інфекції грипу типу B є зазвичай м’якше2.
Грип, викликаний типом С, рідкісний у порівнянні з типами А або В3.
Доступні діагностичні тести на грип включають швидкий імуноаналіз, імунофлуоресцентний аналіз, полімеразну ланцюгову реакцію (ПЛР), серологію та вірусну культуру. Імунофлуоресцентний аналіз вимагає фарбування зразків, іммобілізованих на предметних стеклах мікроскопа за допомогою флуоресцентно-
мічених антитіл для спостереження за допомогою флуоресцентної мікроскопії4. ПЛР може проводитися тільки в добре обладнаних лабораторних приміщеннях підготовленим персоналом. Серологічні тести вимагають гострого реконвалесцентного аналізу крові, і діагноз є лише ретроспективним5. Як золотий стандарт, традиційна культура, яка використовує ізоляцію вірусів, займає багато часу і вимагає значного технічного досвіду6.
Швидкий імуноаналіз на грип А і В набуває більшого значення через доступність ефективної противірусної терапії.
Швидка діагностика грипу може призвести до скорочення перебування в стаціонарі, використання антимікробних препаратів і вартості лікування в стаціонарі7. Експрес- тест на грип A/B – це імуноаналіз латерального потоку з використанням високочутливих моноклональних антитіл, специфічних до нуклеопротеїнових антигенів грипу. Тест специфічний для антигенів грипу А та В без відомої перехресної реактивності щодо нормальної флори чи інших респіраторних патогенів.