Алергодіагностика
Набір для швидкого тестування використовується для якісного визначення нового антигену коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках мазка з носа людини in vitro. Цей набір пропонується клінічним лабораторіям і медичним працівникам для тестування на місці, а не для домашнього тестування відповідно до розділу IV.D. політики FDA діагностичного тесту на COVID-19.
Принцип функціонування:
- Після додавання відповідної кількості зразка до детекторної лунки він рухається під дією капіляра.
Новий коронавирусний антиген у зразку буде поєднуватися з метанічним колоїдним золотом новим антителом до коронавируса N, утворюючи колоїдний комплекс золото-антиген-антитело. - Потім імунний комплекс хроматографується вздовж нітроцелюлозної мембрани в зоні виявлення (Т), виявляється моноклональне антитело N, попередньо покривається білком, і утворює фіолетову лінію, вказуючи на те, що новий антиген коронавируса позитивний.
- Зазначені антителами контролю якості колоїдні частинки золота хроматографируют в зоні контролю якості (С) і поєднуються з попередньо покритим АКК, утворюючи фіолетову лінію С, вказуючи на те, що тест є ефективним.
- Якщо строка контролю якості відсутня, результат тесту недійсний.
Набір складається з наступних компонентів:
- Кассеты.
- Вона складається з картриджа і детекторної смуги.
- Полоски виявлення:
- подушка для зразка;
- скловолокно (покритий колоїдним золотом — новий коронавирус N коньюгатпротеин-антиген);
- нітроцелюлозна мембрана (область виявлення покрита мишинними антителами проти нового коронавируса людини, а зона контролю якості – козьими антителами проти мишинного IgG).
- Буфер.
- Основний компонент — фізіологічний розчин з фосфатним буфером. (PBS) pH 7,0 8,0.
- Одноразовые стерильные тампоны для сбора образцов (не для повторного використання).
- Пробірка для розведення зразка (включаючи крапельницю).
- Використовується для розведення і додавання зразків мазків з носоглотки (НЕ багатократні).
- Штатив для пробирок.
- Для розміщення пробірки розведення.
Вес набору (25 тестів) — 0,35 кг
