Швидкий тест для визначення сифілісу (Syphilis)

SYP-W23

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

Тест-набір для визначення сифілісу (Syphilis) цільна кров/сироватка/плазма

– це діагностичний експрес- імунохорматографічний аналіз in vitro для якісного виявлення антитіл до блідої трепонеми в цільній крові, сироватці та плазмі людини. Продукт можна використовувати як допоміжний засіб при діагностиці сифілісу.

Реактивний результат повинен бути підтверджений іншим додатковими аналізами.

ВСТУП

Сифіліс – це інфекція, що передається статевим шляхом, викликана бактерією Treponema pallidum підвиду pallidum1. Ознаки та симптоми сифілісу змінюються залежно від того, на якій із чотирьох стадій він проявляється (первинна, вторинна, прихована та третинна). При латентному сифілісі, який може тривати роками, симптоми незначні або відсутні².

Сифіліс передається переважно статевим шляхом або під час вагітності від матері до плоду; спірохета здатна проходити через неушкоджені слизові оболонки або пошкоджену шкіру³. Сифіліс є захворюванням, яке підлягає повідомленню в багатьох країнах, включаючи Канаду4, Європейський Союз⁵ та Сполучені Штати⁶.

Приблизно від 30% до 60% тих, хто зазнали впливу первинного або вторинного сифілісу, хворіють на це захворювання⁷. У 2015 році близько 45,4 мільйона людей були інфіковані сифілісом⁸, з 6 мільйонами нових випадків⁹. Без лікування він має смертність від 8% до 58%, з більшою смертністю серед чоловіків³. При ранньому лікуванні виникають незначні ускладнення¹⁰.

Сифіліс важко діагностувати клінічно на ранніх стадіях його прояву. Підтвердження здійснюється за допомогою аналізів крові або безпосереднього візуального огляду за допомогою мікроскопії. Частіше використовуються аналізи крові, оскільки їх легше виконувати³. Через можливість хибнопозитивних результатів нетрепонемних тестів необхідно підтвердження за допомогою трепонемного тесту,наприклад, аглютинація блідих трепонемних частинок (TPHA) або флуоресцентний тест на абсорбцію трепонемних антитіл (FTA-Abs)³. Тести на антитіла до трепонем зазвичай стають позитивними через 2-5 тижнів після початкової інфекції¹⁰.